一、 机构介绍
中国科学院上海药物研究所前身是国立北平研究院药物研究所，创建于 1932 年，次年迁至上海，2003 年搬迁至浦东张江高科技园区，是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。自建所以来，共研制开发新药 100 余种并投入生产，创制了一批在国内外具有一定影响的创新药物，如抗恶性疟疾首选药物蒿甲醚、重金属解毒药二巯丁二酸、抗肿瘤新药丁氧哌烷、抗阿尔茨海默症新药石杉碱甲、现代中药丹参多酚酸盐和抗菌新药盐酸安妥沙星等。2018 年，抗阿尔茨海默症（AD）新药 GV-971 完成 3 期临床试验，这是国际首个基于多靶点协同机制研发、并在 3 期临床试验中达到预期的抗 AD 原创新药。此外，一批抗恶性肿瘤、心脑血管疾病、自身免疫性疾病和抗感染性疾病的新药已进入临床研究。全所共获各类科研成果奖 301 项，其中：国家三大奖 26 项，全国科学大会奖等国家级奖 21 项，省部级奖 97 项。现每年申请并获授权国内外专利 100 多项；发表 SCI 论文 400 余篇。中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心创立于 1973 年，之后于 2002 年正式成立“药物安全评价研究中心”。中心率先采用国际认可的计算机化实验数据自动采集 Provantis™系统，灵长类动物设施和管理达国际一流，通过了国际 AAALAC 认证，安全性评价毒性病理学关键技术极具优势，继 2004 年通过我国 SFDA GLP 检查后，成为我国首家通过瑞典和比利时两个 OECD 成员国 GLP 认证的安评机构。2013 年 5 月，再次成为我国首家通过英国药监权威机构（MHRA）GLP 实验审计的机构，成为“重大新药创制”科技重大专项标志性成果之一，突破了长期以来我国药物安全评价体系得不到国际认可、毒性机制研究水平低的关键瓶颈，对我国自主创新药物研发和产业化进程起到重要推动作用。上海药物研究所药物安全评价研究中心先后获得国家科学技术进步二等奖、中国药学会科技奖一等奖、中国国际工业博览会银奖、上海市浦东新区科学技术奖一等奖。经过多年的发展，中心主要承担化学类药物、生物类药物的单（多）次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌毒性试验、局部毒性试验、免疫毒性试验、安全性药理试验和毒代动力学等试验。
二、 招聘岗位需求
岗位名称：储备病理学家
职责描述：
1. 实验方案审核：参与新药临床前毒理学实验方案中病理相关制定及审阅, 从专业角度提供意见建议，并确保实验方案中的病理部分中所用方法科学、正确；在实验方案的其它领域也尽可能提供一定的专业意见；
2. 解剖督导：对解剖质量负责，须确保解剖过程达到实验方案的要求及遵循相关实验操作规程，并就解剖过程任何特殊突发情况报告实验专题负责人并做相应处理和记录；
3. 组织学诊断：记录并解释阅片中的病理学改变。同时，需确保试验方案所需的脏器均已制片及取材部位的一致性及染色的一致性；所用的诊断术语标准统一，诊断分级程度一致；
4. 病理报告撰写：阅片结束后，病理专题负责人负责按照相应的 SOPs 撰写病理报告或完成总报告中的病理部分，并在报告中描述药物处理相关性改变及其它重要发现，并给予相应可能的解释,及在讨论中陈述与其它数据如临检数据等之间的联系。此外还需确保报告准确并完整反应了原始结果；
5. 质量控制：不论采用何种方式记录，如电子数据采集系统、纸质文档等，均需确保实验数据完整性、准确性及实验方案和相应的实验过程中的 SOPs 被遵循。在表格及报告生成之后及归档和 QA 审核之前，进行质量检查；
6. 在整个实验过程中，保持与实验专题负责人的良好沟通，及时向其汇报实验中出现的任何状况。任何关于来自试验质量保证部门的意见和问题给予尽快答复和解决。
职位要求：
1. 具有病理学/组织胚胎及解剖学/生理学等其他生物医药相关专业，硕士及以上学历；
2. 熟悉病理学辅助诊断技术和方法，如光镜、电镜、特殊染色及免疫组织化学等；
3. 熟悉临床检测指标及每种指标的生物学意义，细胞学、血液学及其与某些病理学现象可能的联系；
4. 了解药代、毒代动力学及基因组学、蛋白组学、代谢组学等基本知识。
岗位名称：储备专题负责人
职责描述：
1. 确保所承担的毒理学研究按照良好的科学性、符合伦理和合适的 GLP 标准进行设计和实施；
2. 负责毒理试验进度的掌控，把握试验质量并确保委托方及相关领导全面了解实验的进展；
3. 负责与试验相关部门沟通试验安排；
4. 负责毒理试验数据解释及报告的签发，参与试验资料、试验方案及试验报告的翻译、QC 或批准工作；
5. 负责协助 QA 完成检查机构对试验的检查。
职位要求：
1. 药理学/毒理学/畜牧学/统计学等其他生物医药相关专业，硕士及以上学历；
2. 对毒理学、安全药理学、药物代谢和毒代动力学有有一定的了解，熟知职业安全与健康知识；
3. 具有团队协作精神和工作责任心；
4. 具有良好的英语能力以及抗压能力。
岗位名称：储备分子生物学科学家
职责描述：
1. 在遵循 GLP 的氛围下工作（熟悉规范和标准操作规程）；
2. 负责日常生物分析项目的技术工作，按时完成交给的任务；
3. 参与免疫的分析方法开发和验证工作，包括实施相关的方案，结果的汇总，QC 以及报告表单的制作甚至简单分析报告的撰写；
4. 参与实验动物样品的生物分析工作，包括实施相关的方案，结果的汇总，QC以及报告表单的制作甚至简单分析报告的撰写；
5. 参与对工作中所涉及的仪器和试剂的管理；
6. 参与小组成员的培训活动；
7. 及时与主管领导沟通工作进度。
职位要求：
1. 具有免疫学/生物学等其他生物医药相关专业,本科及以上学历；
2. 具有较强的免疫学知识和技能；
3. 具有较强的英文能力和较好的沟通技巧；
4. 具有严谨，敬业、开拓、团结、进取的工作精神。
岗位名称：生物分析技术员
职责描述：
1. 按照 GLP 要求，经培训后可独立完成 LC-MS/MS 的生物分析方法开发和验证；
2. 按照 GLP 要求，经培训后可独立完成 PK/TK 的生物样品分析；
3. 使用 WinNonlin 计算 PK/TK 参数，并协助书写 PK/TK 报告 ；
4. 按照 GLP 要求进行数据和报告的审核。
职位要求：
1. 分析化学/药物制剂分析/生物等其他生物医药相关专业，本科及以上学历 ；
2. 有 LC-MS/MS 操作经验者优先；
3. 计算机使用熟练，有团队精神。
岗位名称：实验动物技术储备组长
职责描述：
1. 掌握（或通过培训能掌握）大小鼠、家兔、比格犬和猴等各种实验动物的操作（如给药、观察、称重、采血等）；
2. 负责大小动物实验的操作和实验人员的培训管理工作（包括给药、采血、取样检测、麻醉、护理、解剖等）；
3. 负责相关实验记录的处理和撰写；
4. 动物健康及剖检检查和动物状态评估，定期总结汇报动物状态，纠正实验动错误；
5. 高质量完成动物实验工作、及时回复客户反馈问题；
6. 岗位 SOP 的制定和更新。
职位要求：
1. 动物医学/畜牧学等其他生物医药相关专业，本科学历；
2. 具有较强的责任心，对工作认真负责，能吃苦耐劳；
3. 熟悉 GLP 法规、动物福利、SPF 级别动物房的运营方式者优先。
岗位名称：质量保证审计员
职责描述：
1. 经培训后能够独立的进行试验项目的审计，包括审核试验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和试验最终报告、书写并签署 QA 报告、发出质量保证声明；
2. 经培训后能够独立的进行设施和系统的审计，并评估其对 GLP 的依循性；
3. 经培训后能够独立的进行外部审计，以评估他们机构的 GLP 或其他质量标准的依循性；
4. 起草、审核和培训 QA 的 SOPs. 对 CDSER 各功能部门的 SOPs 进行审核；
5. 前摄性地提供 GLP 和 GCLP 实施和质量改进的专业建议；
6. 对实验室员工、专题负责人和管理层提供 GLP 法规和 GLP 依循性培训；
7. 时刻关注 GLP 法规和相关的 GCLP 法规的发展变化。能按照法规的发展对机构的发展提供建议。对不同级别的员工提供 GLP 法规依循性培训；
8. 维护质量保证部门的文件记录；
9. 作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和/或客户的审计。
职位要求：
1. 药学/畜牧/生物学/病理学等其他生物医药相关专业，本科学历；
2. 具有良好的沟通能力；
3. 具有较强的英语能力，通过 CET-6 优先。
三、 联系方式
邮箱：HR@cdser.simm.ac.cn （可将简历投递至邮箱，并注名意向岗位）
电话：021-68077888-6377
工作地点：上海市浦东新区张江高科技园区海科路 501 号
所有岗位均有岗前培训
